A Instrução Normativa nº 96/2019 do Ministério da Saúde estabelece diretrizes para a gestão de tecnologias em saúde, incluindo equipamentos médicos e seus componentes, como os transdutores de ultrassom. Essa normativa visa garantir que a incorporação, utilização e manutenção dessas tecnologias sejam baseadas em critérios de eficácia, segurança e custo-efetividade.

No caso dos transdutores, a normativa orienta:

– A avaliação técnica e clínica para garantir a qualidade das imagens e a durabilidade do componente;

– A implementação de programas de controle de qualidade e manutenção preventiva;

– O monitoramento contínuo para assegurar o desempenho ao longo do tempo.

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